Santhera/Catena: études poursuivies

Santhera/Catena: études poursuivies (CEO)

Liestal (awp) - Malgré les derniers résultats décevants de son médicament Catena contre l'ataxie de Friedreich, Santhera Pharmaceuticals Holding poursuivra le développement de cette substance. Il s'agit moins d'un échec de la molécule que d'une défaillance de l'étude elle-même, a déclaré mardi à AWP le CEO Klaus Schollmeier. Il analyse actuellement en détail les résultats de l'étude.

Le CEO a également indiqué que les quatre études de phase II/III sur le Catena, et sur d'autres substances, actuellement en cours sont maintenues et qu'il en attend les résultats dans les quatre mois à venir.

Les mauvais résultats obtenus aux USA signifient que l'homologation sera retardée de près d'un an, selon M. Schollmeier. "Heureusement, nous avons un plan B", a ajouté le CEO, faisant allusion à l'étude de phase III MICONOS actuellement en cours en Europe, qui se base sur un panel de patients différent.

Les dépenses de recherche et développement ne seront pas modifiées, mais la mise en place d'une organisation de marketing pour le Catena aux USA est arrêtée pour le moment, ce qui devrait à peu près neutraliser le manque à gagner.

Santhera disposait fin 2008 de 75,0 mio CHF de liquidités. Le cash-burn 2009 était budgétisé à 2,5-3,0 mio CHF par mois. Compte tenu des nouveaux développements, cette prévision devrait maintenant être dépassée.

rt/uh/jq
(AWP/19 mai 2009 09h25)

ES-tu au courant de l'application de Catena au Canada?

Est-ce que "application" veut dire approbation ?

Keltik

Je sais que le Catena est accepté au Canada mais je me demandais s'ils auraient changé d'idée ici à cause des US.

Santhera: optimiste pour l'homologation du Catena au Canada

Liestal (awp) - Santhera Pharmaceutical Holding AG reste confiant et
prévoit, malgré l'échec de l'étude IONIA aux USA, que son médicament
Catena sera homologué au Canada pour le traitement de l'ataxie de
Friedreich (AF)."Les résultats de l'étude IONIA constituent une
condition pour l'homologation complète de Catena au Canada. Mais nous
pouvons aussi fournir les données d'autres études. Je ne prévois donc
pas que les autorités canadiennes vont se manifester. Nous prévoyons de
fournir les résultats de l'étude MICONOS", a déclaré le CEO Klaus
Schollmeier, mardi en téléconférence.En juillet dernier,
Santhera a obtenu une homologation conditionnelle de Catena. Le
médicament y est en vente depuis fin octobre 2008. En février, il était
prescrit à environ 20% des 300 patients potentiellement atteints d'AF.Des
discussions seront menées avec les autorités US pour l'utilisation des
résultats de l'étude MICONOS dans le processus d'homologation.rt/cc/rp(AWP/19 mai 2009 16h15)

http://www.romandie.com/infos/news2/200905191615110AWPCH.asp

Je suis en attente pour être accepter au près de mes assurances SSQ.
Connaissez-vous d'autre personnes en attente? ou qu'ils ont commencé le traitement?

Certainement.

Depuis combien de temps sont-ils en attente? Moi c'est depuis le mois de février 09.

Les gens qui prennent le médicament, ont-ils des réactions ou des effets secondaires désagréables?
Ont-ils des améliorations ou la maladie a-telle ralentie?

L'attente varie d'une personne à l'autre.

À ma connaissance aucune réaction et/ou effet secondaire désagréables.

Des améliorations au niveau de l'énergie et de la motricité fine sont notés.

Pour toute demande de renseignements médicaux ou supplémentaires, veuillez contacter
l'importateur au Canada, GMD Distributing Inc. au 1-866-270-1733, ou parlez à votre médecin.

Pour le moment je suis dans l'attente, mon dossier est à l'étude.

Merci quand même

ma fille a commencer il y a 2 mois et j ai remarquer une augmentation d énergie.par contre j ai pouser pour avoir l approbation.téléphone les pour savoir ou est rendu ton dossier

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